Как компания Schurter помогла Biotronik разработать Renamic Neo
В этом году компания Biotronik получила одобрение FDA на свой программатор Renamic Neo для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом благодаря некоторой помощи поставщика электронных компонентов.
Разработчик устройств из Лейк-Освего, штат Орегон, разработал Renamic Neo для имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов, кардиостимуляторов и имплантируемых кардиомониторов. Блок управления осуществляет беспроводную связь с имплантируемым устройством и позволяет врачу или пациенту считывать такую информацию, как состояние батареи, частота сердечных сокращений и другие важные параметры. Блок управления также может программировать имплантат по беспроводной связи.
Беспроводная связь Renamic Neo основана на маломощном радиосигнале, поэтому в диапазоне частот сигнала не может быть помех. Электромагнитная совместимость (ЭМС) была важной частью разработки устройства, в котором используются компоненты с низким уровнем электромагнитного излучения, изготовленные компанией Schurter.
Компания Schurter заявила, что устройство является первым в мире, позволяющим считывать и программировать эти имплантаты полностью без проводов. Поставщик электроники предложил свой взгляд на разработку и дизайн Renamic Neo.
«Благодаря нашим знаниям в области ЭМС в сочетании с нашим опытом в области панелей управления мы смогли внести значительный вклад в этот проект», — сказал менеджер по работе с клиентами компании Schurter Виллем Зетен в комментарии, предоставленном изданию Medical Design & Outsourcing. «Biotronik обладает большими знаниями в области ЭМС. Мы привлекли множество специалистов, чтобы разработать продукт, пригодный для производства. Основываясь на требованиях, установленных Biotronik, мы перепроектировали всю печатную плату … чтобы гарантировать, что вы подвергаетесь как можно меньшему излучению».
Schurter и Biotronik протестировали типы контроллеров в безэмиссионной камере ЭМС в Biotronik, сказал инженер по разработке продукции Schurter Пол Бернинг.
«Мы также протестировали и оптимизировали таким образом другие компоненты, такие как ЖК-дисплей», — сказал он. «Наконец, мы разработали прототипы с наиболее эффективными компонентами, которые также были протестированы в Biotronik. Вердикт был особенно хорош».
Компания Biotronik попросила Шуртера включить тест на электромагнитную совместимость в стандартный производственный процесс для Renamic Neo.
«Компания Biotronik хотела официально подтвердить соответствие своей продукции медицинскому стандарту ЭМС EN 60601-1-2 и поставила оборудование для этого», — сказал он. «Сейчас здесь находится экранированный шкаф, в который не проникает никакое излучение извне. Изделие помещается в шкаф, соединяется кабелями и включается. Антенна в шкафу улавливает все сигналы на заданной частоте, которые по коаксиальному кабелю поступают на анализатор спектра, расположенный вне шкафа, который измеряет сигналы. Алгоритм определяет среднее значение для этих сигналов, которое должно лежать между 3 и 20 дБ».
В этом году компания Biotronik получила одобрение FDA на свой программатор Renamic Neo для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом благодаря некоторой помощи поставщика электронных компонентов. Разработчик устройств из Лейк-Освего, штат Орегон, разработал Renamic Neo для имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов, кардиостимуляторов и имплантируемых кардиомониторов. Блок управления осуществляет беспроводную связь с имплантируемым устройством и позволяет врачу или пациенту считывать…